Kolejnych 86 osób kwalifikowało się, ale oni lub ich lekarze odmówili udziału. W związku z tym 232 (64 procent osób, z którymi początkowo skontaktowano się) kwalifikowało się; z tych 146 (63 procent) włączono do badania. Świadoma zgoda
Każdemu pacjentowi i jego lekarzowi przesłano opis badania, w którym zapisano, że każdy powinien być zaślepiony na przypisanie leczenia pacjentowi i zmiany poziomu lipidów oraz że razem podejmą wszystkie decyzje kliniczne dotyczące opieki nad pacjentem. Porozumienie lekarza było konieczne dla udziału pacjenta. Podczas pierwszej wizyty pacjent przeczytał, omówił i podpisał formularz zgody zatwierdzony przez instytucyjną komisję odwoławczą.
Poradnictwo dietetyczne
Dietetyk ślepy na grupę leczenia pacjenta doradzał każdemu pacjentowi przez 20 minut przy każdej wizycie. Cele żywieniowe, które były takie same dla każdej grupy, były kluczem do poziomów docelowych I i II Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego 30. Trzydniowe zapisy dotyczące żywności, wypełnione przed doradztwem i po 12 miesiącach leczenia, zostały zakodowane i przeanalizowane pod kątem kalorii, cholesterolu, i spożycie tłuszczu
Randomizacja
W celu losowego przydzielenia, osoby podzielono na warstwy dla wieku poniżej 45 lat, palenia papierosów w poprzednim miesiącu i trzech wzorów lipidów (rodzinna hipercholesterolemia, zdiagnozowana w wywiadach rodzinnych, poziom cholesterolu LDL .6.5 mmol na litr [250 mg na decylitr] i ścięgien xanthoma [n = 14], reszta została sklasyfikowana zgodnie z poziomem triglicerydów: 73 z mniej niż 2,3 mmol na litr [200 mg na decylitr], a 59 z ponad 2,3 mmol na litr). Mężczyźni zostali losowo przydzieleni do grup terapeutycznych; badanie było podwójnie ślepe i kontrolowane placebo, a leczenie rozpoczęto podczas pierwszej wizyty w klinice. Te trzy strategie obejmowały leczenie niacyną i kolestypolem, leczenie lowastatyną i kolestypolem oraz terapię konwencjonalną.
Grupa niacyna-kolestypol
Kolestypol rozpoczynał się od dawki 5 g trzy razy dziennie po posiłku i zwiększał się do 10 g trzy razy na dobę po 10 dniach, chyba że działania niepożądane opóźniły wzrost. W przypadku, gdy otręby żywieniowe były niewystarczające, aby kontrolować zaparcia, zapewniono śluzowatą hydrofilię Psyllium (Metamucil). Niacynę rozpoczęto od dawki 125 mg dwa razy na dobę i stopniowo zwiększano ją do 500 mg cztery razy na dobę (z posiłkami i przed snem) w ciągu jednego miesiąca i g cztery razy na dobę po dwóch miesiącach. Jeśli poziom cholesterolu LDL nie spadł poniżej 3,1 mmol na litr (120 mg na decylitr) po trzech miesiącach, dawka niacyny została zwiększona do 1,5 g (trzy tabletki) cztery razy dziennie, ale nie dalej.
Grupa Lovastatin-Colestipol
Kolestypol podano w sposób opisany powyżej. Lowastatynę rozpoczęto od dawki 20 mg dwa razy na dobę (rano i przed snem). Jeśli po trzech miesiącach poziom cholesterolu LDL nie spadł poniżej 3,1 mmol na litr, dawkę lowastatyny zwiększono do 40 mg dwa razy na dobę.
Grupa terapii konwencjonalnej
Pacjenci przypisani do leczenia konwencjonalnego (schemat kontrolny) otrzymywali placebo dla kolestypolu i dla lowastatyny, biorąc pod uwagę, jak opisano powyżej, o ile ich poziom podstawowy cholesterolu LDL nie przekroczył 90. percentyla dla wieku. Czuliśmy się zobligowani do zapewnienia takim pacjentom (43 procent grupy) kolestypolu zamiast placebo.2, 7 W celu oślepienia, dawka lovastatin placebo dla pacjenta przypisanego do konwencjonalnej terapii była podwojona za każdym razem, gdy dawka lowastatyny była podwojona dla pacjenta przypisanego do przyjmowania lowastatyny i kolestypolu.
Wizyty w klinice i testy laboratoryjne
Pacjenci odwiedzili Klinikę Badawczą Northwest Lipid miesięcznie przez rok, a co drugi miesiąc przez pozostałą część 2 1/2-letniego badania
[więcej w: rak brodawkowaty tarczycy, endometrium w fazie proliferacji, lista bezpłatnych leków dla seniorów ]
Comments are closed.
Article marked with the noticed of: depilacja laserowa pach poznań[…]
więcej młodych osób ma problemy z nadciśnieniem
[..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: antiaging[…]
Przy zapaleniu oskrzeli najlepiej zastosować inhalacje.
Article marked with the noticed of: najlepsze spalacze[…]
siedziałam w przeciągu i nabawiłam się zapalenia stawów biodrowych