Różnice płciowe w działaniu digoksyny w leczeniu niewydolności serca cd

Porównywano charakterystykę linii bazowej pomiędzy mężczyznami i kobietami ogółem i stratyfikowano zgodnie z przypisaniem grupy do leczenia za pomocą testów sumy chi-kwadrat i sumy rang Wilcoxona. Porównywano także częstość hospitalizacji z podejrzeniem toksyczności związanej z digoksyną i medianą poziomów digoksyny w surowicy, ocenianych miesiąc i 12 miesięcy po randomizacji w losowo wybranej podgrupie pacjentów z głównej kohorty badawczej. Nasza analiza skupiała się wyłącznie na możliwej interakcji między seksem a terapią digoksyną; nie przeprowadzono żadnych innych analiz podgrup. Krzywe Kaplana-Meiera na śmierć z dowolnej przyczyny zostały wykreślone dla czterech grup reprezentowanych przez połączenie płci i przypisanie do leczenia – mężczyźni losowo przydzieleni do otrzymania digoksyny, mężczyźni losowo przydzieleni do otrzymywania placebo, kobiety losowo przydzieleni do otrzymania digoksyny i kobiety losowo przydzielone do otrzymywania placebo – i porównane z użyciem testu log-rank.
Aby zminimalizować obawy związane z wielokrotnym testowaniem, oparliśmy naszą ocenę statystyczną o możliwej interakcji między płcią a terapią digoksyną na podstawie pierwotnego wyniku badania z jakiejkolwiek przyczyny wśród pacjentów biorących udział w badaniu głównym.1 Istnienie interakcji między seksem a terapią digoksyną został formalnie oceniony za pomocą testu Mantela-Haenszela na heterogeniczność skutków terapii digoksyną w zależności od płci i modelu proporcjonalnego hazardu Coxa zawierającego terminy dotyczące głównego efektu płci, głównego efektu terapii digoksyną i interakcji między terapia seksualna i digoksyna. Aby oszacować wielkość interakcji, ustaliliśmy różnicę w działaniu terapii digoksyną u mężczyzn i kobiet.26,27
Przeprowadzono wieloczynnikową analizę proporcjonalnego hazardu Coxa w celu ustalenia, czy interakcja między seksem a terapią digoksyną była niezależna od innych czynników klinicznych. Charakterystykę pacjentów ocenianą w punkcie wyjściowym, w tym charakterystykę demograficzną, historię medyczną, historię stosowania digoksyny i aktualne leki, wprowadzono w wstecznym, stopniowym modelu proporcjonalnego hazardu Coxa w celu identyfikacji predyktorów śmiertelności. Zmienne o wartości P mniejszej niż 0,50 zostały wprowadzone do modelu, a te z wartością P mniejszą niż 0,10 zostały zachowane. Cechy włączone do ostatecznego modelu proporcjonalnego hazardu Coxa dla śmierci z dowolnej przyczyny to wiek, rasa, wskaźnik masy ciała, frakcja wyrzutowa lewej komory, współczynnik sercowo-naczyniowy, klasa funkcjonalna New York Heart Association (NYHA), liczba znaków i symptomów niewydolność serca, poziom kreatyniny w surowicy, skurczowe ciśnienie krwi oraz obecność lub brak cukrzycy, wcześniejsze stosowanie digoksyny i jednoczesne stosowanie diuretyków, azotanów i innych leków rozszerzających naczynia. Model ten powtórzono również osobno dla mężczyzn i kobiet, aby oszacować zależny od płci efekt terapii digoksyną. Drugorzędne wyniki badania zostały również przeanalizowane w celu zidentyfikowania dodatkowych interakcji między seksem a terapią digoksyną.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów. W głównym badaniu grupy Digitalis Investigation Group kobiety jako całość były starsze od mężczyzn i miały wyższą średnią frakcję wyrzutową lewej komory, częstość akcji serca, skurczowe ciśnienie krwi i współczynnik sercowo-naczyniowy.
[patrz też: krem arganowy, lista bezpłatnych leków dla seniorów, endometrium 6mm ]
[więcej w: krem arganowy, endometrium 6mm, olx wyrzysk ]